大阪、2022年3月14日 ― バイエル薬品株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：フリオ・トリアナ、以下「バイエル薬品」）は、子宮内膜症に伴う疼痛の改善および月経困難症を効能・効果として販売している「ヤーズフレックス®配合錠」に関し、3月11日、「生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整」の効能又は効果追加の承認を取得しましたのでお知らせいたします。
2020年5月29日に閣議決定された「少子化社会対策大綱」において、不妊治療の経済的負担の軽減を図るため、適応症と効果が明らかな治療には広く医療保険の適用を検討する方針が発表されました1）。同年12月には、社会保障審議会医療保険部会において不妊治療に標準的に用いられる医薬品については保険適用することが結論づけられました。「ヤーズフレックス®配合錠」は、一般社団法人日本生殖医学会の「生殖医療ガイドライン」において生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を目的とした使用に対して推奨され2）、同学会より薬事承認に係る要望が提出されました。この度の効能又は効果の追加は、同学会からの要望を踏まえ、厚生労働省からの通知「不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて」3）に準じて、 2021年9月に公知申請4）を行ったものです。
「ヤーズフレックス®配合錠」は、有効成分として月経周期に重要な役割を果たす合成黄体ホルモンであるドロスピレノンと合成卵胞ホルモンであるエチニルエストラジオール ベータデクスを配合した製剤です。生殖補助医療の治療前周期に、本剤を一定期間投与してから中止することにより消退出血（月経様出血）の誘導を介して、生殖補助医療を行う周期の開始時期を適切に調節することができます。
弊社は長年にわたり女性の健康をサポートするさまざまな取り組みに注力しています。今後もアンメットメディカルニーズに応える製品の提供を通じ、女性の良い暮らしに貢献できるよう取り組んでまいります。