小児の静脈血栓塞栓症に対する治療改善への重要な一歩前進:

リバーロキサバンが小児の静脈血栓塞栓症を対象とした第Ⅲ相臨床試験で有効性と安全性を検証

  • 小児を対象とした第Ⅲ相臨床試験 EINSTEIN-Jr.は成人対象の試験と一貫した結果を示した大規模 小児血栓塞栓症プログラム 
  • 同試験でリバーロキサバン群は出血事象の頻度が低く、また標準治療群と比べ小児の静脈血栓 塞栓症(VTE)の再発リスクを低減 
  • 大規模な小児集団を対象に非ビタミン K 拮抗経口抗凝固剤(NOAC)の使用について検討した初の 第Ⅲ相臨床試験データ 
  • VTE(大脳静脈血栓症、静脈洞血栓症を含む)と診断された小児(新生児から 17 歳まで)の VTE 再発抑制について成人での経口投与 20mg 相当量に体重調整したリバーロキサバンを検討