Vitrakvi®(ラロトレクチニブ)がEU で初の癌腫横断的な適応での承認を取得

  • 癌個別化治療薬 Vitrakvi® (ラロトレクチニブ) が NTRK 遺伝子融合と呼ばれるまれなゲノム変化を有 する局所進行性または転移性の成人および小児固形癌患者の治療薬として承認
  • TRK 融合を有する癌に特化した治療薬として開発された Vitrakvi® は欧州連合(EU)で癌腫横断的な 適応をもつ初めての治療薬
  • ラロトレクチニブ は中枢神経系原発癌や脳転移を含む TRK 融合を有する成人および小児固形癌患 者で高い奏効割合と持続的な有効性を示す
  • 臨床試験において、完全奏効(CR)16%を含むラロトレクチニブの全奏効割合(ORR)は 72%で患者の 75%は 1 年後も治療を継続
  • ラロトレクチニブは良好な安全性プロファイルを示し、有害事象の多くはグレード 1 または 2、治験薬 投与下で発現した有害事象のため投与を中止したのは患者の 3%