ドイツ・バイエル社 欧州医薬品庁へ小児の静脈血栓塞栓症にリバーロキサバンを使用するための承認を申請
- 小児（新生児から 18 歳未満）において確定診断された静脈血栓塞栓症（VTE、大脳静脈および静脈 洞血栓症を含む）の治療および再発抑制の適応を追加申請
- 小児の VTE に対してリバーロキサバンの確実な有効性と安全性のプロファイルを示した第Ⅲ相臨床 試験 EINSTEIN-Jr.の結果に基づく申請
- 注射および定期的なモニタリングを必要とせず、小児の服薬に適したドライシロップを開発
- 一連の手続き完了後、ヨーロッパでは 6 カ月の特許期間延長が適用