ベルリン、2019 年 4 月 29 日 ― ドイツ・バイエル社は本日、米国食品医薬品局（FDA）に非転移性去勢 抵抗性前立腺癌（nmCRPC: non-metastatic castration-resistant prostate cancer）の治療薬としてダロルタミド の新薬承認申請（NDA）が受理され、優先審査品目に指定されたことを発表しました。この NDA 受理およ び優先審査品目の指定は、nmCRPC 患者を対象とした第 III 相 ARAMIS 試験のデータに基づくもので す 1 。ダロルタミドは、開発中の非ステロイド性アンドロゲン受容体（AR: androgen receptor）阻害剤で、受容 体と高い親和性で結合し、前立腺癌細胞の増殖を阻害する独自の化学構造を持っています。