バイエルのコパンリシブ、辺縁帯リンパ腫の治療薬として米国食品医薬品局が画 期的治療薬に指定

• 米国食品医薬品局（FDA）は、主として、再発または治療抵抗性の辺縁帯リンパ腫（MZL）患者を含む 二次治療後の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者におけるコパンリシブの有効性を示したピボ タル第 II 相試験である CHRONOS-1 試験のフォローアップデータに基づき、コパンリシブを画期的治 療薬に指定

• 画期的治療薬指定の目的はアンメット・メディカル・ニーズの高い患者のための新たな治療選択肢の 開発および審査の促進

• バイエルは現在、一次治療以降に再発した iNHL 患者（MZL を含む）を対象として、コパンリシブと他 剤を併用したときの有効性および安全性を検証する 2 つの第 III 相試験（CHRONOS-3 試験および CHRONOS-4 試験）を実施中